OSTEXOMAR® NTX Urine 試劑盒說(shuō)明書（cat#9006）

酶聯(lián)免疫吸附法（EIA）定量檢測(cè)人尿液中I型膠原交聯(lián)氨基末端肽（NTX）

產(chǎn)品應(yīng)用：

Osteomark 用于定量測(cè)定分泌的交聯(lián)型I型膠原N端肽（NTX）。NTX是骨吸收的一種標(biāo)記物，尿液NTX水平的升高標(biāo)志著骨吸收水平的升高。NTX的測(cè)量用于以下用途：

A．預(yù)測(cè)絕經(jīng)后婦女用激素抗吸收治療的骨骼反應(yīng)（骨密度）。

B．治療監(jiān)測(cè)

1. 絕經(jīng)后婦女的抗吸收治療
2. 診斷為骨質(zhì)疏松癥人群的抗吸收治療
3. 診斷為佩吉特骨病人群（Paget’s Disease）的抗吸收治療
4. 雌激素治療監(jiān)測(cè)

C．發(fā)現(xiàn)對(duì)于絕經(jīng)婦女補(bǔ)鈣和激素治療一年后骨密度下降的可能性。

Osteomark 的檢測(cè)范圍是20~3000nM骨膠原當(dāng)量（BCE）

實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：

哺乳動(dòng)物通過(guò)破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨吸收，伴隨由成骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨形成的連續(xù)過(guò)程，而不斷的重建，這個(gè)過(guò)程對(duì)骨骼的正常發(fā)育和維持是*的，這個(gè)緊密結(jié)合的過(guò)程的異常往往導(dǎo)致骨量和形狀的改變。對(duì)特異的骨降解產(chǎn)物的測(cè)定，可以作為研究骨代謝率提供分析數(shù)據(jù)。

約90%的骨組織基質(zhì)是I型膠原，I型膠原是一種由C端和N端交聯(lián)的螺旋蛋白，這種蛋白組成了骨組織的基本結(jié)構(gòu)和張力。NTX(交聯(lián)型I型膠原C末端肽)的發(fā)現(xiàn)為骨吸收提供了一種特異的生化標(biāo)記物，這種標(biāo)記物可用于免疫檢測(cè)。NTX作為骨檢測(cè)特性分子，是由于其氨基酸序列和a2端肽的結(jié)構(gòu)方向。NTX分子的產(chǎn)生是由骨中破骨細(xì)胞介導(dǎo)的，作為一種穩(wěn)定的降解終產(chǎn)物存在于尿液中。

OSTEXOMAR®試劑盒用于定量測(cè)定尿液中的NTX。尿液中NTX水平的升高標(biāo)志著骨吸收水平的升高。骨吸收水平的升高是與年齡相關(guān)的骨量降低的首要原因。低骨量常常導(dǎo)致骨量減少，是骨質(zhì)疏松的主要原因。當(dāng)骨吸收水平高于骨形成水平時(shí)骨量降低。據(jù)報(bào)道，骨質(zhì)疏松性骨折是老年婦女發(fā)病率和死亡率升高的主要原因。

對(duì)接受激素治療（HRT）和補(bǔ)鈣（500mg/ 天）或僅進(jìn)行補(bǔ)鈣的絕經(jīng)婦女進(jìn)行了一次隨機(jī)、前瞻性的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果支持用Osteomark的試劑盒預(yù)測(cè)的反應(yīng)和監(jiān)測(cè)抗吸收治療的效果。

用OSTEXOMAR®試劑盒監(jiān)測(cè)抗吸收治療的應(yīng)用，在一項(xiàng)用雙磷酸鹽（alendronate sodium, 10 mg）治療骨質(zhì)疏松病人的研究中得到了陳述。結(jié)果表明骨質(zhì)疏松病人在經(jīng)過(guò)三個(gè)月的治療后，其Osteomark值應(yīng)被控制在≤35 NM BCE/mM肌酐或者經(jīng)過(guò)3個(gè)月的治療后≥40%偏離于基線。

為了測(cè)定Osteomark試劑盒在監(jiān)測(cè)佩吉特骨病人（Paget’s Disease）抗吸收治療效果的能力，進(jìn)行了一項(xiàng)研究。Osteomark試劑盒基線值于治療開始后于基線的變化率都于血清堿性磷酸酶總量相關(guān)。在治療效果上，Osteomark試劑盒檢測(cè)值用于早期治療后的早期評(píng)估?？刮罩委熑齻€(gè)月后，佩吉特骨病人（Paget’s Disease）應(yīng)偏離基值30%以上。

檢測(cè)原理：

OSTEXOMAR®試劑盒采用競(jìng)爭(zhēng)法測(cè)定，用包被有NTX的微孔為固相，標(biāo)本中的NTX和固相中的NTX競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合HRP標(biāo)記的NTX單克隆抗體。結(jié)合到固相上的抗體的量和結(jié)合到標(biāo)本中的NTX的抗體量成反比。標(biāo)本中NTX的濃度通過(guò)吸光度發(fā)測(cè)定。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出。稀釋的尿液測(cè)定通過(guò)肌酐分析校正，用nMBCE/mmol 肌酐/L表示。

   試劑盒組成：

 試劑保存：

試劑2-8℃保存，用前置于室溫平衡。不要將試劑置于30℃或者2℃以下環(huán)境中，稀釋后的洗滌液可在室溫存放1個(gè)月。